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标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩被检出不合格

放大字体 缩小字体 发布日期:2020-02-27 12:44:03 来源:互联网

2020年2月25日,江西省药品监督管理局网站发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》,公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、不符合标准规定产品名单。

据公告,5批次医疗器械产品不符合标准规定。其中,标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩(型号规格:B型耳挂式中号;生产日期/批号/出厂编号:2018年06月02日)样品被检出基本尺寸、单位面积质量项目不合格,被抽查单位为广昌同济医院。

标示产品名称

标示生产企业

被抽查单位

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

不合格项目

一次性使用口罩

南昌永德利医疗器械有限公司

广昌同济医院

B型 耳挂式 中号

2018年06月02日

江西省医疗器械检测中心

不合格

基本尺寸、单位面积质量

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